时间：2018-04-10 09:00:00
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序号
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受理号
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药品名称
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申报单位
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申报单位责任人
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临床试验组长单位
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主要研究者
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合同研究组织
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合同研究组织负责人
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I期/BE临床试验机构
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I期/BE主要研究者
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I期/BE分析测试单位
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I期/BE分析测试主要研究者
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I期/BE合同研究组织
|
I期/BE合同研究组织负责人
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1
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CXHS1700005
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苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液
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浙江医药股份有限公司新昌制药厂；太景医药研发（北京）有限公司
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许明珠
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复旦大学附属华山医院
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张婴元
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诺思格（北京）医药科技股份有限公司
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张培芬
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/
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/
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/
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2
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CXSS1700018
|
重组人生长激素注射液
|
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
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宋礼华
|
/
|
/
|
/
|
/
|
四川大学华西医院
|
郑莉
|
军科正源（北京）药物研究有限责任公司
|
王雪莉
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/
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/
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|
3
|
CXSS1700019
|
重组人生长激素注射液
|
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
|
宋礼华
|
/
|
/
|
/
|
/
|
四川大学华西医院
|
郑莉
|
军科正源（北京）药物研究有限责任公司
|
王雪莉
|
/
|
/
|
|
4
|
CXHS1700019
|
罗沙司他胶囊
|
珐博进（中国）医药技术开发有限公司
|
托马斯.聂夫
|
上海交通大学医学院附属瑞金医院
|
陈楠
|
/
|
/
|
中国人民解放军第三〇七医院
|
曲恒燕
|
北京迈康斯德医药技术有限公司
|
历微微
|
北京迈康斯德医药技术有限公司
|
周成梅
|
|
5
|
CXHS1700020
|
罗沙司他胶囊
|
珐博进（中国）医药技术开发有限公司
|
托马斯.聂夫
|
上海交通大学医学院附属瑞金医院
|
陈楠
|
/
|
/
|
中国人民解放军第三〇七医院
|
曲恒燕
|
北京迈康斯德医药技术有限公司
|
历微微
|
北京迈康斯德医药技术有限公司
|
周成梅
|
|
6
|
JXSS1700015
|
Nivolumab注射液
|
百时美施贵宝（中国）投资有限公司
|
KARL LINTEL
|
广东省人民医院
|
涂海燕
|
/
|
/
|
中山大学肿瘤防治中心
|
张力
|
上海药明康德新药开发有限公司生物分析部、昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司、科文斯医药研发(上海）有限公司
|
石秀丽、李萍、喻雄文
|
/
|
/
|
|
7
|
JXSS1700016
|
Nivolumab注射液
|
百时美施贵宝（中国）投资有限公司
|
KARL LINTEL
|
广东省人民医院
|
涂海燕
|
/
|
/
|
中山大学肿瘤防治中心
|
张力
|
上海药明康德新药开发有限公司生物分析部、昆皓睿诚医药研发（北京）有限公司、科文斯医药研发(上海）有限公司
|
石秀丽、李萍、喻雄文
|
/
|
/
|
|
8
|
JXHS1700042
|
甲磺酸仑伐替尼胶囊
|
Eisai Europe Ltd.; Patheon Inc.; Eisai Manufacturing Limited;
卫材（中国）药业有限公司 |
兼古宪生
|
中国人民解放军第八一医院
|
秦叔逵
|
昆泰企业管理（上海）有限公司
|
张跃坤
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/
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/
|
/
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/
|
/
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9
|
JYHB1701464
|
普瑞巴林胶囊
|
Pfizer Limited;Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg;辉瑞制药有限公司
|
吴晓滨
|
中国医学科学院北京协和医院
|
张奉春
|
/
|
/
|
/
|
/
|
/
|
/
|
/
|
/
|
|
10
|
JYHB1701466
|
普瑞巴林胶囊
|
Pfizer Limited;Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg;辉瑞制药有限公司
|
吴晓滨
|
中国医学科学院北京协和医院
|
张奉春
|
/
|
/
|
/
|
/
|
/
|
/
|
/
|
/
|
|
11
|
JYHB1701463
|
普瑞巴林胶囊
|
Pfizer Limited;Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg;辉瑞制药有限公司
|
吴晓滨
|
中国医学科学院北京协和医院
|
张奉春
|
/
|
/
|
/
|
/
|
/
|
/
|
/
|
/
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|
12
|
JYHB1701465
|
普瑞巴林胶囊
|
Pfizer Limited;Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg;辉瑞制药有限公司
|
吴晓滨
|
中国医学科学院北京协和医院
|
张奉春
|
/
|
/
|
/
|
/
|
/
|
/
|
/
|
/
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13
|
CXHS1700022
|
苯环喹溴铵鼻用喷雾剂
|
银谷制药有限责任公司；固安世桥制药有限公司
|
赵书强、吕高辉
|
四川大学华西医院
|
刘世喜
|
北京康卫益生医药科技有限公司
|
袁林
|
四川大学华西医院
|
罗柱
|
南京科利泰医药科技有限公司
|
王逸雅
|
/
|
/
|
|
14
|
JXHS1700046
|
奥拉帕利片
|
AstraZeneca Pharmaceuticals LP; AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG; 阿斯利康投资（中国）有限公司
|
冯佶
|
中山大学肿瘤防治中心
|
刘继红
|
/
|
/
|
中国医学科学院肿瘤医院、中国人民解放军军事医学科学院附属医院、浙江大学医学院附属第一医院
|
徐兵河、徐建明、申屠建中、吴丽花
|
科文斯医药研发（上海）有限公司
|
徐兵河、徐建明、申屠建中、吴丽花
|
/
|
/
|
|
15
|
JXHS1700047
|
奥拉帕利片
|
AstraZeneca Pharmaceuticals LP; AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG; 阿斯利康投资（中国）有限公司
|
冯佶
|
中山大学肿瘤防治中心
|
刘继红
|
/
|
/
|
中国医学科学院肿瘤医院、中国人民解放军军事医学科学院附属医院、浙江大学医学院附属第一医院
|
徐兵河、徐建明、申屠建中、吴丽花
|
科文斯医药研发（上海）有限公司
|
徐兵河、徐建明、申屠建中、吴丽花
|
/
|
/
|
|
16
|
CXHS1700025
|
聚乙二醇洛塞那肽注射液
|
江苏豪森药业集团有限公司；上海翰森生物医药科技有限公司
|
岑均达
|
上海市第六人民医院、中日友好医院
|
贾伟平、杨文英
|
/
|
/
|
浙江大学医学院附属第一医院（Ii）、西安交通大学医学院第一附属医院（Ij）、上海市精神卫生中心（Ik）、泰达国际心血管病医院（Ig）、中国人民解放军成都军区总医院（Ie）、蚌埠医学院附属医院（Ie）、海南医学院附属医院（Ie）、山西医科大学第一医院（Ie）、中国人民解放军白求恩国际和平医院（Ie）、中国人民解放军第四军医大学第一附属医院（Ie）、南京市第一医院（Ie）
|
申屠建中、施秉银、李华芳、侯杰、雍小兰、张晓梅、宋钦华、刘中国、胡玉钦、文爱东、姬秋和、樊宏伟
|
科文斯医药研发(上海)有限公司
|
张璐、石立红
|
音纳（北京）医药科技有限公司（Ig）
|
张力
|
|
17
|
CXHS1700026
|
聚乙二醇洛塞那肽注射液
|
江苏豪森药业集团有限公司；上海翰森生物医药科技有限公司
|
岑均达
|
上海市第六人民医院、中日友好医院
|
贾伟平、杨文英
|
/
|
/
|
浙江大学医学院附属第一医院（Ii）、西安交通大学医学院第一附属医院（Ij）、上海市精神卫生中心（Ik）、泰达国际心血管病医院（Ig）、中国人民解放军成都军区总医院（Ie）、蚌埠医学院附属医院（Ie）、海南医学院附属医院（Ie）、山西医科大学第一医院（Ie）、中国人民解放军白求恩国际和平医院（Ie）、中国人民解放军第四军医大学第一附属医院（Ie）、南京市第一医院（Ie）
|
申屠建中、施秉银、李华芳、侯杰、雍小兰、张晓梅、宋钦华、刘中国、胡玉钦、文爱东、姬秋和、樊宏伟
|
科文斯医药研发(上海)有限公司
|
张璐、石立红
|
音纳（北京）医药科技有限公司（Ig）
|
张力
|
|
18
|
CXHS1500163
|
复方氨基酸(19)丙谷二肽注射液
|
北京世桥生物制药有限公司;中国人民解放军军事医学科学院放射与辐射医学研究所;北京苏里曼医药科技有限公司
|
云穗生，房彤宇，冯桂深
|
中国医学科学院北京协和医院
|
于健春
|
/
|
/
|
中南大学湘雅三医院、中国人民解放军军事医学科学院附属医院
|
阳国平、刘泽源
|
中国医学科学院北京协和医院
|
何桂珍
|
北京万全阳光医学技术有限公司
|
/
|
|
19
|
CXHS1600010
|
格列齐特缓释胶囊
|
广州柏赛罗药业有限公司
|
贝庆生
|
安徽医科大学第一附属医院
|
王长江
|
广州博济医药生物技术股份有限公司
|
李晓霞
|
中南大学湘雅二医院
|
向大雄
|
中南大学湘雅二医院
|
向大雄
|
/
|
/
|
|
20
|
JYHB1700670
|
依维莫司片
|
Novartis Pharma Schweiz AG; Novartis Pharma Stein AG; 北京诺华制药有限公司
|
陆思祺 （CHRISTOPHER SNOOK）
|
无
|
无
|
/
|
/
|
/
|
/
|
/
|
/
|
/
|
/
|
|
21
|
JYHB1700671
|
依维莫司片
|
Novartis Pharma Schweiz AG; Novartis Pharma Stein AG; 北京诺华制药有限公司
|
陆思祺 （CHRISTOPHER SNOOK）
|
无
|
无
|
/
|
/
|
/
|
/
|
/
|
/
|
/
|
/
|
|
22
|
JYHB1700672
|
依维莫司片
|
Novartis Pharma Schweiz AG; Novartis Pharma Stein AG; 北京诺华制药有限公司
|
陆思祺 （CHRISTOPHER SNOOK）
|
无
|
无
|
/
|
/
|
/
|
/
|
/
|
/
|
/
|
/
|
|
23
|
CYHB1700504
|
达肝素钠注射液
|
南京健友生化制药股份有限公司
|
唐咏群
|
/
|
/
|
/
|
/
|
成都军区总医院
|
雍小兰
|
方达医药技术（上海）有限公司
|
李波
|
南京从一医药科技有限公司
|
沈佳
|
|
24
|
JYHB1700959
|
达格列净片
|
AstraZeneca AB；AstraZeneca Pharmaceuticals LP； Bristol-Myers Squibb S.r.l.；阿斯利康投资（中国）有限公司
|
冯佶
|
中日友好医院
|
杨文英
|
/
|
/
|
/
|
/
|
/
|
/
|
/
|
/
|
|
25
|
JYHB1700960
|
达格列净片
|
AstraZeneca AB；AstraZeneca Pharmaceuticals LP； Bristol-Myers Squibb S.r.l.；阿斯利康投资（中国）有限公司
|
冯佶
|
中日友好医院
|
杨文英
|
/
|
/
|
/
|
/
|
/
|
/
|
/
|
/
|
|
26
|
CYHS1700217
|
琥珀酸普芦卡必利片
|
河北仁合益康药业有限公司
|
崔炳田
|
/
|
/
|
/
|
/
|
航天中心医院
|
刘会臣
|
航天中心医院
|
刘会臣
|
/
|
/
|
|
27
|
CYHS1700218
|
琥珀酸普芦卡必利片
|
河北仁合益康药业有限公司
|
崔炳田
|
/
|
/
|
/
|
/
|
航天中心医院
|
刘会臣
|
航天中心医院
|
刘会臣
|
/
|
/
|
|
28
|
JYHB1701014
|
达格列净片
|
AstraZeneca AB；AstraZeneca Pharmaceuticals LP； Bristol-Myers Squibb S.r.l.；阿斯利康投资（中国）有限公司
|
冯佶
|
中日友好医院
|
杨文英
|
/
|
/
|
/
|
/
|
/
|
/
|
/
|
/
|
|
29
|
JYHB1701015
|
达格列净片
|
AstraZeneca AB；AstraZeneca Pharmaceuticals LP； Bristol-Myers Squibb S.r.l.；阿斯利康投资（中国）有限公司
|
冯佶
|
中日友好医院
|
杨文英
|
/
|
/
|
/
|
/
|
/
|
/
|
/
|
/
|
|
30
|
CXHS1700006
|
注射用艾司奥美拉唑钠
|
阿斯利康制药有限公司
|
王磊
|
复旦大学附属中山医院
|
秦新裕、楼文辉
|
/
|
/
|
/
|
/
|
/
|
/
|
/
|
/
|
技术支持：美域集团
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